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服用西乐葆的患者：既要引起重视，又莫惊惶失措

日期： 2006 - 03 - 23 作者： > 来源： > 责编：阅读次数：

本文摘要：

2004年12月16日美国FDA对“暂停一项西乐葆用于癌症预防的临床试验”做出声明之后，中国国家药品与食品监督管理局（SFDA）对于西乐葆的心血管安全性也给予了高度关注，服用此药物的患者朋友更是对此事非常关心，西乐葆作为风湿免疫科常用药物，风湿免疫科医生此时有责任正确引导患者，以保障广大患者在疾病得到治疗的同时，做到用药安全。

西乐葆是1998年被批准的一种被称为“COX-2抑制剂”的新型消炎止痛药，是为减少传统消炎止痛药胃肠道损伤而设计开发的药物。目前临床上主要用于治疗骨关节炎（每天200毫克）、类风湿关节炎（每天200－400毫克）。随着研究的进展，近来有学者也在探索该药物在预防癌症方面的新用途。其中美国国立癌症研究院（NCI）的APC癌症预防试验就是其中之一。由于该研究的初步分析显示，每天服用西乐葆400－800毫克平均33个月时，其心血管不良事件发生的危险性是服用安慰剂的2.5—3.4 倍，美国FDA在2004年12月16日发布公告告知医生与患者，并建议医生根据患者的具体情况权衡治疗方案。

目前对于西乐葆的心血管安全性问题，不同研究的结论并不一致。另一个治疗时间与APC试验相似的癌症研究（PreSAP试验，每天使用400毫克）则没有显示西乐葆心血管事件增高。最近西乐葆预防老年痴呆病的ADAPT长期试验（每天400毫克，时间约3年）也没有显示西乐葆的心血管事件增多。鉴于APC试验与另外两个长期研究结果不一致，也与此前西乐葆涉及4万名患者的40余项研究结果也不一致，美国FDA目前正在深入分析现有的数据，以判断西乐葆是否可导致心血管不良事件增高。

所以，患者不必对此信息过分恐慌， APC癌症预防试验中用药剂量为每天400－800毫克，平均服药时间为33个月，在剂量上和时间上均超过临床骨关节炎、类风湿关节炎的实际用药情况。我国骨关节炎用药经常是“疼就吃，不疼就停”，类风湿关节炎也很少连续用药超过3个月。且该药物停药后不会在体内蓄积。所以对这则新信息引起足够重视的同时，也不必惊惶失措，产生很大的精神负担。

在得出结论之前，美国FDA建议医生考虑其他治疗方案。如果医生认为继续使用西乐葆可使患者受益，则使用最低有效剂量。同时美国FDA也表示：其他消炎止痛药均没有类似长期的研究，所以目前不清楚其他消炎止痛药是否会增加心血管风险。如果您对自己使用的药品有任何疑问时，一定要及时咨询医生。医生会权衡每个患者服用不同消炎止痛药的风险和益处，以得出符合患者利益的治疗方案。中华医学会风湿病学分会也愿意将新的信息及时提供给大家。

最后，祝大家身体健康！

中华医学会风湿病学分会

2004年12月24日