去年年底 ,美国疾病预防控制中心出版的《发病率与死亡率周报》 ,发表了美国北卡罗来纳州 (简称北卡 )在 2002年 7月到 11月间 ,由于使用南卡罗来纳州 (简称南卡 )一个制剂室自己制备的注射用类固醇 ,从而引发的 5例霉菌性脑膜炎的调查报告。

      典型病例 :一个有慢性背痛病的 77岁妇女 ,于 2002年 7月 5日因进行性头痛、发热、眩晕、恶心与呕吐住进北卡某医院。根据患者的症状及实验室检查结果 ,疑为脑膜炎 ,但用一般抗生素治疗无效。 7月 8日 ,医生通过显微镜看到患者脑脊液中有一种类似酵母菌的微生物。随后 ,给病人使用两性霉素Ｂ治疗并转入北卡另一家医院。 7月 24日 ,医生在患者脑脊液中分离到一种霉菌 ,经鉴定是韦内斯基外瓶柄霉菌。此后 ,虽继续用两性霉素Ｂ并加用氟胞嘧啶给予治疗 ,但患者状况恶化 ,终于在入院5 1天后死亡。从病史中了解到 ,该患者于住院前 1 35天 ,曾因背痛在北卡某门诊接受过醋酸甲基强的松龙腰部硬膜外注射治疗。而该制剂由南卡某制剂室配制。

      调查结果 :和上述病例类似的病人在北卡就报告了 5例。后经南卡药品局调查证明 ,这些制剂没有按规定严格进行高压灭菌 ,产品没有进行无菌检查 ,制剂室的卫生也没有按美国医疗药剂师协会规定的灭菌方法执行。美国食品与药品管理局抽查了该制剂室制备的未开封的三个批号的安瓿 ,都查到了韦内斯基外瓶柄霉菌。南卡药品局于 9月 27日发出通知 ,责令所有药房停止出售这种制剂。但该制剂已在美国 11个州内分发。所以 ,美国食品与药品管理局在 11月 5日责令该制剂室所有注射用药品在全国范围内停止出售。

      韦内斯基外瓶柄霉菌一般存在于土壤中 ,对人有神经毒性 ,是一种不常见的病原菌 ,有关它的治疗资料也很少。

      教训提示 :1.药品监督部门对一些不正规的制剂室 (包括某些医院的制剂室 )自己配制的药剂 ,特别是用于血管内或硬膜外注射的药剂必须加强监管。制药时一定要在无菌环境中进行操作 ,在产品完成后要作严格的无菌试验 ,对一些高压灭菌器要定期严格用生物学指示剂检测其灭菌效果。

      2.韦内斯基外瓶柄霉菌的感染潜伏期长 ,上述病例的潜伏期就长达 135天 ,有的病例可达 152天。所以在临床上 ,遇到按一般流脑治疗无效的病例 ,分析病因时要追问几个月甚至更长时间前的注射药品史。